Baltimore verklagt Johnson & Johnson

"Schein" -Patentklage

Die Stadt Baltimore hat Janssen Biotech, eine Einheit von Johnson & Johnson (J & J), wegen "Schein" -Patentstreitigkeiten verklagt, die ihr Monopol auf ein Krebsmedikament verlängern würden, indem preisgünstigere Krebsmedikamente verzögert würden, berichteten Ed Silverman in Pharmalot und Eric Sagonowsky in Fierce Biotech.

Das Blockbuster-Krebsmedikament von Johnson & Johnson, Zytiga, hat kürzlich seinen Schutz vor der Generika-Konkurrenz verloren. Laut der Klage nutzte J & J hinterhältige Taktiken, um Nachahmer-Konkurrenten davon abzuhalten, wettbewerbsfähig zu sein. Wütend über den hohen Preis des Prostatakrebsmedikaments reichten die Beamten der Stadt Baltimore eine Klage ein, in der sie sagten, dass der „Schein“ -Patentstreit die Verfügbarkeit kostengünstigerer Generika verzögern und die Stadt dazu zwingen würde, Millionen von zusätzlichen Dollar auszugeben.

In der Klage wird behauptet, Janssen Biotech und sein Partner, die British Technology Group, hätten einen „Trick“ begangen, indem sie bestimmte Informationen nicht an das US-Patent- und Markenamt weitergegeben hätten, wodurch der Arzneimittelhersteller Generika-Konkurrenten länger als sonst hätte abweisen können . Die Verzögerung war auch kostspielig, da Baltimores Vorsorgeprogramm für Angestellte und Rentner seit 2017 für die Prostatakrebsmedizin überbezahlt ist, heißt es in der Klage.

Im Rahmen der Klage gaben Beamte aus Baltimore an, dass das Patent von J & J auf die Schlüsselkomponente von Zytiga kurz vor dem Ablauf war und das Unternehmen wiederholt einen Antrag auf Patentierung der Verwendung von Zytiga mit einem Steroid gestellt hatte. Das US-Patent- und Markenamt lehnte es fünf Mal ab. Beim sechsten Versuch argumentierte J & J, dass die Kombination der Hauptkomponente von Zytiga, Abiteronacetat, mit einem Steroid aufgrund seines "kommerziellen Erfolgs" patentierbar sein sollte, und gewann.

In der Klage wird argumentiert, dass das ursprüngliche Zytiga-Patent und der damit verbundene Monopolschutz von J & J der Grund für diesen kommerziellen Erfolg waren und keine Innovation, die an die Kombination geknüpft war. In der Klage der Stadt heißt es: „Wie sowohl die PTAB als auch das Bezirksgericht später zu dem Schluss kamen, hat das Bestehen des Sperrpatents jedes Argument des wirtschaftlichen Erfolgs zunichte gemacht. Da 2013 keine andere Partei anwesend war, um die PTO auf das Sperrpatent aufmerksam zu machen, wirkte Janssens List. “Als Janssen die PTO zur Erteilung des Patents überredete, war das Unternehmen in der Lage, Generikahersteller zu verklagen und den Wettbewerb gegen Zytiga, einen hochrentablen Krebs, zu verschieben Medikation.

Generika für Zytiga wurden Ende 2018 auf den Markt gebracht, wie OptumRx mitteilt. Das ursprüngliche Patent des Arzneimittels lief im Dezember 2016 aus, sodass die Stadt Baltimore der Ansicht ist, dass J & J mit seiner Prozessstrategie mehr als ein Jahr lang unerreichte Exklusivität erlangt hat. Mitte Mai 2019 bestätigte das Berufungsgericht der Vereinigten Staaten für den Federal Circuit eine Entscheidung des Untergerichts, mit der das spätere Zytiga-Patent aus Gründen der Offensichtlichkeit für ungültig erklärt wurde.

J & J-Manager berichteten, dass Zytiga nach einem Umsatz von 1,77 Mrd. USD in den USA im Jahr 2018 und 1,23 Mrd. USD in den USA im Jahr 2017 einer zunehmenden Erosion von Generika ausgesetzt sein würde Verletzung des betreffenden Patents. “

Es ist nicht das erste Mal, dass die Stadt Baltimore an einem Pharma-Kartellverfahren beteiligt ist. Bei einer anderen Gelegenheit verklagte sich die Stadt gemeinsam mit anderen Klägern gegen AbbVie wegen der Bemühungen, Humira zu schützen, das als das weltweit meistverkaufte Medikament gilt.